每日观察!山东鼓励企业实施药品“批零一体”新模式

昨日下午，山东省人民政府新闻办召开新闻发布会，介绍助推药品产业高质量发展措施，并解读《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。会上，对“批零一体”这一经营模式的定义和影响进行了介绍。

整合资源实现商业新模式

【资料图】

《若干措施》鼓励药品批发、零售连锁企业实施批发零售一体化经营。山东省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建介绍，药品经营“批零一体”，即同一市场主体同时开展药品批发和零售业务。一般认为，批零一体化是整合企业内部的批发和零售资源，通过品种、供应商、物流等各种资源的一体化协同运作，实现批零融合、促进整体效率提升的新商业模式。从市场准入角度表现为一家企业用同样的人员、设施设备等，同时取得药品批发和零售资质。批发零售一体的企业应当监督门店落实“七统一”要求，规范门店药品经营与质量管理。

记者还了解到，实施“批零一体”经营，企业以一个市场主体身份同时获得批发零售经营资格，不必重复投资仓储运输设施设备，不必重复建立药品质量管理体系，不同程度避免了资源重复建设；在药品购销过程中，由于减少了流转环节，相应地可以减少有关票据、手续，降低了运营和管理成本及税负。批零一体的经营模式，有利于提升企业的规模效应，使药品采购渠道更广、议价能力更强，更好地实现药品全过程信息共享和追溯。

去年获批新产品数量全国第二

记者从会上了解到，山东医药产业2022年获批新产品132个，一类创新药3个，占全国六分之一，保持全国第二。

山东省药监局党组书记、局长于涛在会上介绍，山东省药监局深入践行“人民药监为人民”理念，大力实施“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程和“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划，守底线保安全，追高线促发展。完善“政策链”，单独或会同相关部门出台了促进中药产业高质量发展30条、促进药品产业高质量发展23条、促进医疗器械产业高质量发展16条等一系列政策措施，密集开展“送政策进园区”活动，成体系、成规模为医药产业高质量发展提供政策利好和优质服务，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题。塑强“创新链”，实施“一企一策”“一品一策”，助力企业以病患需求、临床价值为导向的创新研发。2022年获批新产品132个，一类创新药3个，占全国六分之一，保持全国第二。二类医疗器械审评审批时限分别由60、20个工作日缩减至30、5个工作日，为全国最短。

同时，记者在会上了解到，进入“十四五”时期，山东省药品流通市场销售规模持续增长，年销售额约为1600亿元。全省有11家企业跻身全国药品批发百强，10家企业跻身全国药品零售百强；全省共有药品现代物流企业57家，仓储总面积71万多平方米，第三方储存配送能力折合药品货值约852亿元；药品流通行业从业人员约28万人，对就业、GDP、税收均有较大贡献。

持续推进电子处方标准化

记者从会上了解到，为促进“三医”协同发展，山东省卫生健康部门将强化电子处方线上线下一体化监管。

山东省卫生健康委中西医结合指导处处长、二级巡视员贾青顺在会上介绍，《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》，是促进“三医”协同发展的重要举措。卫生健康部门将重点做好以下三个方面的工作：持续推进电子处方标准化，鼓励实体医疗机构利用互联网诊疗或远程医疗，开展“互联网+药学服务”。强化电子处方线上线下一体化监管，电子处方在互联网流转过程中，必须经药师线上审核，药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托第三方机构配送；深入推进公立医疗机构“两票制”信息化票据管理，通过与国家税务总局山东省税务局医药行业增值税发票管理系统互联互通，规范药品流通秩序，减轻医疗机构、药品经营企业票据复印、审核、管理负担，促进医药产业高质量发展；创新开展县域医共体中心药房试点工作，在全省遴选23个县域医共体围绕“统一药品采购”“统一药品储备”等内容开展试点，鼓励各地结合实际探索有效的药品配送模式。对偏远、交通不便地区的药品配送，鼓励按照远近结合、城乡联动的原则，提高采购配送集中度。综合

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